临床试验 间充质干细胞有望治疗中风后瘫痪和语言障碍
发布时间:
2023-05-22
日本广岛大学 (HU)近期对外宣布正在进行一项有前途的治疗方法的人体试验，该方法使用具有治疗优势的间充质干细胞 (MSC)，为中度至重度中风后可能逆转瘫痪和语言障碍提供了希望。临床试验的研究期限至2023年12月31日。
日本广岛大学 (HU)近期对外宣布正在进行一项有前途的治疗方法的人体试验，该方法使用具有治疗优势的间充质干细胞 (MSC)，为中度至重度中风后可能逆转瘫痪和语言障碍提供了希望。临床试验的研究期限至2023年12月31日。
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据WHO数据显示，中国脑卒中的发生率位居世界第一。中国每年脑卒中发生病例500余万，其中约有196万人死亡。也就是说，脑卒中每6.2秒就有一人发病，每16秒就有一人死亡！
日本广岛大学近期发布了有关临床试验的公告。试验中的第一位患者接受了初始静脉注射的 MSCs。
该疗法使用患者自体的取自颅骨的 MSC，称为自体颅骨来源的 MSC，用于治疗中度至重度脑梗塞；通过标准治疗，神经功能障碍的恢复很困难。脑梗塞在临床上表现为缺血性中风，发生在大脑的血液和氧气供应中断时，常见的原因是血块阻塞了血管。
中风会导致颅内压升高，从而导致持久的脑损伤甚至死亡。在这种紧急情况下，神经外科医生长期以来一直进行颅外减压，通过切除大面积颅骨并用替代膜（例如骨膜或人造硬脑膜）代替硬脑膜来减轻增加的压力。
然而，对于中重度中风患者，即使手术挽救了他们的生命，也无法修复危及生命的疾病对脑组织造成的损伤。许多中重度中风患者，如果不移除颅骨就无法控制脑压，最终会留下严重的后遗症，在日常生活中需要帮助和照顾。中风的一些后遗症包括瘫痪、言语障碍、认知能力下降、吞咽困难或吞咽困难、痉挛或肌肉僵硬、抑郁、帕金森综合症、症状性癫痫和泌尿系统疾病。目前，中风在恢复期后还没有确定的治疗方法。
日本厚生劳动省 2020年的一项生活条件调查显示，中风是导致痴呆症和护理需求的第二大原因，也是导致卧床不起的主要原因。每年，日本中风的医疗费用约为 1.8 万亿日元，而护理费用估计达到 1.9 万亿日元。
这种新型干细胞疗法可以为希望恢复到中风前身体状态的患者带来希望，特别是根据研究人员的说法，日本的中风病例预计将从 2020 年的 130 万增加到 2025 年的 300 万，翻一番以上随着人口老龄化。
MSCs 是多能的，能够发育特定种类的细胞，可以从不同来源获得，但它们的特性可能因来源组织而异。研究人员表示，颅骨来源的 MSCs 优于从髂骨中分离出的 MSCs，后者是 MSCs 常利用的来源，因为它们具有更高的 (1) 神经营养因子表达，(2) 培养上清液的神经保护作用，以及 ( 3）分化成神经的能力。先前使用脑梗死大鼠模型的研究还表明，源自大鼠和人类颅骨的 MSCs 被证明富含神经营养因子，这些蛋白质可增强神经元健康和功能恢复。
在试验中，细胞培养四到六周。在脑梗塞发作两到三个月后，每位患者准备了大约6000万个细胞用于静脉内给药。在亚急性期静脉注射自体颅骨来源的间充质干细胞，以检验治疗的安全性和有效性。临床试验的目标患者人数为六人。
该临床试验目前处于 Phase 1 和 2a 测试阶段。它由 HUMAN（广岛大学间充质干细胞神经再生应用）项目进行，该项目是 HU 的神经外科和生物环境适应科学系与 HU 发起的风险投资公司 TWOCELLS Co., Ltd. 和 Space Bio- Laboratories Co., Ltd. 该项目旨在开发细胞疗法在严重神经系统疾病中的临床应用。临床试验的研究期限至2023年12月31日。
信息来源：日本广岛大学，《干细胞与外泌体》公众号发布
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