合源生物源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）成功纳入国家医保局商保创新药品目录

发布时间:

2025-12-10

2025年12月7日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）正式宣布，其自主研发的CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达^®）成功纳入国家医疗保障局发布的《商业健康保险创新药品目录（2025）》。此次纳入不仅标志着中国原研CAR-T产品在支付可及性上取得重大突破，为复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者带来“可负担、可获得、可治愈”的新希望，也标志着国家在构建多层次医疗保障体系上取得关键突破，在满足临床急需的高值创新药可及性上迈出的重要一步。

作为中国唯一一款获批用于治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的 CAR-T 产品，纳基奥仑赛注射液拥有独特的 CD19 scFv（HI19a）序列结构和国际领先的生产制造工艺及质量体系，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累。纳基奥仑赛注射液创新程度高、临床价值显著，产品上市后真实世界有效率高达92.8%，MRD阴性率为100%，1年总生存率达90%，一次输注，长期生存获益，患者可回归正常生活，让使成人急性淋巴细胞白血病成为可“治愈”的疾病。凭借卓越的疗效和安全性，纳基奥仑赛注射液获得了国家药监局、沙特药监局 “突破性治疗药物”资格认定和“优先审评”资格认定以及美国FDA“孤儿药”资格认定。纳基奥仑赛注射液还是国家工信部首批“生物制造标志性产品”名单的唯一入选CAR-T产品。此外，纳基奥仑赛注射液治疗大B细胞淋巴瘤的新药上市也于2025年11月正式获得国家药监局批准，成为中国唯一同时覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的上市CAR-T产品，为患者带来突破性治疗选择。

此次《商业健康保险创新药目录（2025）》的发布，是国家医保局贯彻落实党中央、国务院决策部署，完善多层次医疗保障体系，进一步提高参保人员用药保障水平，支持创新药高质量发展的重要举措。通过将创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药纳入该目录，将有效拓宽支付渠道，切实减轻患者支付负担，更好满足人民群众多层次、多元化用药需求，还有效激励了创新药企业的创新方向，进一步坚定了企业致力于自主创新的决心。

吕璐璐博士

合源生物首席执行官：

纳基奥仑赛注射液能够成功纳入国家医保局《商业健康保险创新药目录（2025）》，是对合源生物多年来坚持自主创新的认可，也是对公司产品临床价值的高度肯定。接下来，公司将与国家医保局及商业健康保险保司机构紧密协作，推进相关方案落地实施，同时致力于提升患者和健康人群的保险意识，鼓励通过购买相应的商业健康保险，为自身健康构筑保障。

合源生物也将通过此次《商业健康保险创新药目录（2025）》的纳入，提高纳基奥仑赛注射液的可及性和患者覆盖，积累更多的临床数据、药物经济学数据和真实世界应用数据，同时不断降低药品成本，为后续最终纳入国家基本医保目录做好充分衔接准备，践行企业服务国家战略，服务医疗保障事业，服务人民健康的社会责任。

权威发布！中源协和旗下协和干细胞在线发表脐带血造血干细胞扩增技术及应用综述

返回列表

纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）淋巴瘤新药上市获批，中国原研CAR-T开启双适应症新时代

想了解更多干细胞存储资讯？

在线咨询

留言您的联系方式及需求，专业顾问将于收到资料后尽快与您回复。

我要预约

填写您的预约需求，您将获得相应的专业顾问满足您的需求。

电话咨询

全国统一客服专线13074720783 / 15560813030（微信同号） / 0471-3249902 ，期待为您服务。

微信咨询