中源协和构建三大临床级干细胞核心技术平台，加速推动临床转化发展

发布时间:

2025-11-07

近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司自主研发的细胞新药VUM02、VUM03注射液已有11个适应症获批临床试验，其中2个适应症获得FDA孤儿药资格认定，标志着公司在细胞药物研发和申报方面已取得突破性进展。

依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心等国家平台优势，在参与的多项干细胞领域国家重点研发计划支持下，中源协和始终将研发创新视为企业可持续发展的核心，并持续深化与重点医疗机构、科研院所的协同合作，致力于打造干细胞再生医学的高水平的技术研发和转化平台。

近五年来，中源协和研发团队在SCI权威期刊发表文章30余篇，公开发明专.利20余项，持续的研发创新为公司发展注入新质生产力，也为技术转化与应用奠定了坚实基础。目前，公司已构建覆盖脐带血造血干细胞（HSC）、脐带间充质基质细胞（MSC）及脐血来源诱导多能干细胞（iPSC）的三大临床级干细胞库与配套技术平台，有力推动干细胞技术向临床应用的加速转化。

脐带血造血干细胞库及平台

临床转化应用领先

中源协和旗下天津市脐血库作为国内首批经原卫生部批准设立并执业验收的脐血库，二十余年来始终以高标准的质量控制与运营管理引领行业发展。该库储存了中国首例自体脐带血，并创造了存储19年后应用的国内脐带血自存自用的最长时间纪录。截至2025年10月底，已累计完成临床应用4000例，为众多患者带来新生的希望。

公司拥有“天津市血液细胞治疗重点实验室”，并与中国医学科学院血液病医院、血液与健康全国重点实验室建立了深度技术支持与合作关系，持续推动脐带血的高效利用和多元化开发，加速脐带血治疗新技术和衍生细胞产品的转化落地。

重要成果包括：

共建脐带血移植中心，引入权威专家孙自敏教授，拓展脐带血多维度临床应用，开展多项针对儿童和成人急性白血病等的临床研究；
与血液与健康全国重点实验室合作开发脐带血造血干细胞扩增技术，在实现高倍数扩增的同时，更好地维持造血干细胞的归巢与长期重建能力；
基于脐带血开发NK细胞治疗技术，自主研发的“现货型”脐带血源NK细胞注射液与血研所合作开展临床研究。

脐带间充质基质细胞库及平台

细胞药物研发与产业化并进

中源协和依托在MSC细胞药物研发的丰富经验，建有天津市干细胞再生医学转化重点实验室，建立了临床级脐带间充质基质细胞库及配套技术平台，提供从药学研发至商业化生产的全流程定制化解决方案，助力细胞科技在大健康领域的应用拓展。

代表性成果包括：

自主研发的VUM02、VUM03注射液11个适应症已获临床试验批准，分别临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭及中、重度急性呼吸窘迫综合征、重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的I度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、活动期中重度溃疡性结肠炎、重型/危重型肺炎、肺炎后进展性肺纤维化、非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛痿；
其中重型/危重型新型冠状病毒感染、重型/危重型肺炎获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验，肺炎后进展性肺纤维化获批Ⅱa 期临床试验，治疗失代偿期肝硬化获批Ⅰb/Ⅱ期临床试验，特发性肺纤维化完成Ⅰ期所有受试者给药;